Untertitel:: Wie Du mit AgileTrio agile Werte und Vorgehen im streng regulierten Umfeld umsetzen kannst
Verlag:: TREDITION GMBH
Erschienen:: 10.11.2023
Seitenanzahl:: 476
EAN:: 9783384082886
Sprache:: Deutsch
Format:: EPUB
Schutz:: Dig. Wass.

Teilen Sie dieses Produkt im Social Web

Agil am Limit, Fachbuch, Ratgeber, Medizinische Software, agiles Vorgehen, agile Einstellung, Softwareentwicklung, reguliertes Umfeld, Produktentstehung

Jonathan von Wittern

Das Buch stellt den neuen Ansatz AgileTrio vor, der agiles Vorgehen mit einem regulatorischen Framework kombiniert. Es zeigt, wie dieser Ansatz erfolgreich eingeführt und damit zuverlässig regulierte Softwareprodukte in schnellen Veröffentlichungszyklen auf den Markt gebracht werden können.Das Buch behandelt anhand Medizinischer Software dabei alle wichtigen Themen wie Qualitätsmanagementsystem, Softwareentwicklung, Risikomanagement, Benutzerfreundlichkeit, klinische Bewertung, Bereitstellung und Verteilung, Kennzeichnung, Begleitdokumentation, Produktlebenszyklus, Überwachung nach Inverkehrbringen und Informationssicherheit.Notwendige Rollen und deren Aufgaben und Verantwortungen werden im Buch herausgearbeitet und die gemeinsame Zusammenarbeit für eine erfolgreiche Marktzulassung von regulierten Produkten mit dazugehöriger Technischer Dokumentation dargestellt.In Zeiten der Digitalisierung zeigt das Buch, wohin die Reise für die Produktentstehung von regulierten Softwareprodukten geht, und beleuchtet die damit verbundenen Herausforderungen.